據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥用藥市場(chǎng)已達(dá)到了35.76億元的規(guī)模，比上一年增長(zhǎng)了7.78%。根據(jù)國(guó)內(nèi)公布的抗血小板凝聚藥物市場(chǎng)數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)ASO總體消費(fèi)將超過了100億元市場(chǎng)規(guī)模。

西洛他唑推動(dòng)間歇性跛行市場(chǎng)

西洛他唑是日本大冢株式會(huì)社研發(fā)上市的磷酸二酯酶抑制劑，商品名為Pletal，在閉塞性動(dòng)脈粥樣硬化癥治療中有突破性進(jìn)展。1999年1月15日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)西洛他唑用于治療穩(wěn)定性間歇性跛行，這是近20年第一個(gè)被批準(zhǔn)用于間歇性跛行的藥物，從而帶動(dòng)了抗血小板凝聚市場(chǎng)的增長(zhǎng)。2010年全球Pletal銷售額達(dá)到了6.47億美元的頂峰，在藥品專利期滿、仿品競(jìng)爭(zhēng)等因素下，2016年全球Pletal市場(chǎng)雖有下降但仍有3億美元的銷售額。

1996年，日本大冢的西洛他唑原料藥批準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，由浙江大冢公司生產(chǎn)西洛他唑片，商品名培達(dá)。隨著西洛他唑?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)化后，至2017年8月，CFDA頒發(fā)的西洛他唑生產(chǎn)批文多達(dá)45個(gè)，其中17家為西洛他唑原料藥，21家為片劑、5家為膠囊。

西洛他唑通過抑制磷酸二酯酶活性，提高體內(nèi)環(huán)磷酸腺苷濃度，使血小板解聚舒張遠(yuǎn)端末稍血管，加快血流循環(huán)。對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動(dòng)脈閉塞癥有治療作用，亦可改善肢體缺血所引起的間歇性跛行、發(fā)冷疼痛及慢性潰瘍。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院西洛他唑市場(chǎng)為6183萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了4.46%。西洛他唑TOP5廠家中，浙江大冢的“培達(dá)”占據(jù)了71.4%，重慶華森的“希絡(luò)”占據(jù)了9.69%，浙江為康的“斯特里普”占據(jù)6.03%，成都利爾的“樂町”占據(jù)5.71%，浙江迪爾占據(jù)了2.14%。

靶向藥物脂微球前列地爾

前列地爾是國(guó)內(nèi)前列腺素系列排在貝前列素鈉、伊洛前列素之前的品種，是當(dāng)今國(guó)際公認(rèn)的新一代廣譜內(nèi)源性藥物。該產(chǎn)品是以治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛主要適應(yīng)癥的藥物。

20世紀(jì)80年，前列地爾在國(guó)外上市。1993年，哈爾濱加濱藥業(yè)的凍干粉注射劑開發(fā)后獲批生產(chǎn)，隨后多家企業(yè)陸續(xù)獲批生產(chǎn)上市。北京泰德制藥的前列地爾注射液，采用了國(guó)外先進(jìn)技術(shù)將前列地爾包封在脂微球載體中，具有喻稱“藥物導(dǎo)彈”的靶向治療作用機(jī)制，1998年2月23日獲得正式批準(zhǔn)文號(hào)，商品名“凱時(shí)”。